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　　对于撤回原因ღ★✿★，兆科眼科公告表示ღ★✿★，就这一申请的最新进展ღ★✿★，经过与监管机构的多轮沟通ღ★✿★，公司认为需花费更多时间以充分回答国家药监局药审中心（CDE）提出的额外问题ღ★✿★，预期将超过补充资料法定提交的时限ღ★✿★。因此ღ★✿★，在咨询CDE后ღ★✿★，公司主动撤回这一申请ღ★✿★，并计划于申报资料补充更新完成后重新递交药品的注册申请ღ★✿★。

　　按照兆科眼科在2023年半年报中的表述ღ★✿★，维持环孢素A眼凝胶于2024年在中国注册并商业化的目标ღ★✿★。

　　在这一款国产创新药背后ღ★✿★，是一个庞大的干眼症治疗市场ღ★✿★。据弗若斯特沙利文报告尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，中国中重度干眼病药物市场于2015年至2019年维持稳定ღ★✿★。随着患者的意识提升及诊断率和治愈率的上升ღ★✿★，预期中国中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★，复合增长率为34.1%ღ★✿★。

　　针对前述公告中的“国家药监局药审中心提出的额外问题”以及该产品上市及商业化的预期等问题ღ★✿★，《华夏时报》记者联系采访兆科眼科方ღ★✿★，截至目前ღ★✿★，未收到回复含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★。

　　兆科眼科成立于2017年ღ★✿★，是一家领先的眼科制药企业ღ★✿★，致力于眼科疗法的研发ღ★✿★、生产及商业化ღ★✿★，已建立起由及仿制药组成的候选药物ღ★✿★，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症ღ★✿★。2021年4月ღ★✿★，兆科眼科于香港联交所主板上市ღ★✿★。

　　环孢素A眼凝胶是兆科眼科的创新研发产品ღ★✿★，用于治疗干眼症ღ★✿★，据兆科眼科的介绍ღ★✿★，有别于其他同类产品ღ★✿★，兆科眼科通过“水包油”的专利技术ღ★✿★，将环孢素做成凝胶制剂尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，提升了药物在眼表的药物代谢动力学效能及暴露量ღ★✿★，用药频率是一天一次ღ★✿★，有助于提升患者的依从性ღ★✿★。

　　干眼症是眼泪分泌减少及眼表敏感度降低导致的眼表上皮细胞炎症ღ★✿★，根据流行病学研究统计ღ★✿★，全球干眼发病率大约5.5%-33.7%不等ღ★✿★，亚洲干眼发病率居全球前列含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★，中国的发病率约为21%—30%ღ★✿★。

　　同时ღ★✿★，随着电子产品的普及导致用眼习惯改变等原因ღ★✿★，及人口老龄化趋势ღ★✿★，我国干眼发病率呈逐年上升态势ღ★✿★。《国人干眼多中心大数据报告》数据显示ღ★✿★，目前中国干眼患者约有3.6亿人ღ★✿★，干眼症患者正在成为继近视眼之后又一国民眼部健康问题ღ★✿★。

　　目前治疗干眼症的方法包括物理治疗ღ★✿★、修复治疗ღ★✿★、抗炎治疗三大类ღ★✿★。其中ღ★✿★，抗炎治疗的代表药物有环孢素A和他克莫司等ღ★✿★，修复治疗中人工泪液为主要治疗方式ღ★✿★，物理治疗则包括热敷ღ★✿★、睑板腺按摩ღ★✿★、清洁眼睑等ღ★✿★。

　　据兆科眼科此前发布的公告ღ★✿★，二期研究结果显示含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★，0.05%环孢素A眼凝胶（每日晚间一次）的疗效及安全特性至少与Restasis（艾尔建的0.05%环孢素眼用乳剂ღ★✿★，于2002年在美国上市）类近ღ★✿★。此外ღ★✿★，三期试验结果显示ღ★✿★，环孢素A眼凝胶最早可于两周起效尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，而传统环孢素A药物对于干眼症起效的时间一般约需要七至八周ღ★✿★。

　　公告显示ღ★✿★，2022年6月尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，兆科眼科的环孢素A眼凝胶新药申请已获国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）受理ღ★✿★，并于今年1月通过了NMPA的药品注册及临床试验现场核查ღ★✿★，以及广东省药监局的生产质量管制规范（GMP）审查ღ★✿★。

　　兆科眼科2023年业绩中报显示ღ★✿★，兆科眼科还在全球范围内进行环孢素A眼凝胶的市场布局ღ★✿★，其已在今年2月与美国FDA举行了一次新药试验申请前会议ღ★✿★，正致力于2024年在美国提交新药试验申请ღ★✿★。

　　从儿童近视到老年人眼底病ღ★✿★，眼科领域的医疗需求贯穿了人的整个生命周期含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★，行业的黄金赛道属性已成为市场共识ღ★✿★。眼科赛道分为眼科服务ღ★✿★、眼科器械和眼科药物三大部分ღ★✿★。蛋壳研究院发表的《2022年眼科行业研究报告》数据显示ღ★✿★，目前国内眼科药物市场年增速约为15%ღ★✿★，位于各细分领域首位ღ★✿★，市场空间成倍增长ღ★✿★，预计将于2030年达到超千亿元规模ღ★✿★。

　　看好干眼症治疗的市场潜力ღ★✿★，国内已有众多企业在进行市场布局ღ★✿★。以近年来被认为效果更佳的环孢素为例ღ★✿★，兴齐眼药的三类仿制药0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“兹润”）于2020年6月就已获批上市ღ★✿★，是国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，并于次年12月进入国家医保ღ★✿★。药渡数据库显示ღ★✿★，2021年—2022年ღ★✿★，兹润的销售业绩分别为3428万和1.33亿元尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★，增长势头十分明显ღ★✿★。

　　全球投研平台格隆汇指出ღ★✿★，兹润®亮眼的市场表现ღ★✿★，不仅证明了环孢素类的眼科产品正逐步替代人工泪液成为改善中重度干眼症的更优选择ღ★✿★，还为兆科眼科环孢素A眼凝胶日后的商业化提供了良好的市场铺垫ღ★✿★。

　　医药领域的航母级企业也在发力干眼症治疗尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★。今年3月ღ★✿★，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》ღ★✿★，公司提交的SHR8028（环孢素滴眼液）的药品上市许可申请获国家药监局受理ღ★✿★，申请上市的适应症为ღ★✿★：治疗干眼的体征和症状ღ★✿★；一同引进的SHR8058（全氟己基辛烷）于今年2月获国家药监局受理上市申请ღ★✿★，这一产品同样用于治疗干眼症尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿★。此外ღ★✿★，康哲药业从印度太阳药业引进的OTX101（0.09%环孢素滴眼液）也正处于三期临床试验中ღ★✿★。

　　另外ღ★✿★，还有一批干眼病治疗领域的潜力产品在路上ღ★✿★。比如和铂医药的特那西普ღ★✿★，在去年宣布结束了三期临床试验ღ★✿★，特那西普曾被和铂医药十分看重ღ★✿★，也曾计划基于其相关临床数据在2023年度提交特那西普的上市申请ღ★✿★。

　　不过含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★，创新药的路总是充满变数与惊险ღ★✿★。近日ღ★✿★，和铂医药宣布将结束特那西普（HBM9036）在中国的临床Ⅲ期试验ღ★✿★，不再入组新受试者ღ★✿★。原因在于独立数据监察委员会（IDMC）基于观察到的疗效不足趋势ღ★✿★，建议公司根据临床试验方案终止该试验ღ★✿★。

　　在如今药物研发的创新趋势下ღ★✿★，国内眼科创新药企如何才能实现破局？医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示ღ★✿★，随着越来越来的药企进入眼科药物研发ღ★✿★，赛道竞争中的优胜劣汰愈发明显ღ★✿★。眼科创新药企要想实现可持续发展ღ★✿★，在抓住市场需求和痛点的同时ღ★✿★，还需要持续推进产品的临床进展和进入商业化阶段含羞草实验室入口直接进爱豆ღ★✿★。尊龙凯时新版APP首页ღ★✿★，尊龙凯时-人生就是博中国官网ღ★✿★。尊龙人生就是博d88瑜伽培训ღ★✿★，尊龙凯时平台